4月22日欧洲安全联盟在其官方网站上发文：防护口罩等个人防护用品（PPE、防护服、眼罩、手套等）需满足REACH法规等要求。

PPE合格评定程序：适用于个人防护设备（PPE），例如防护口罩（FFP2或FFP3型），防护眼镜和面罩，防护手套和衣服等。医疗设备（例如医疗或外科手术）的合格评定程序面具）是不同的，对于那些面具，您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求信息。制造商还必须检查同时适用于该产品的其他法规（例:REACH适用）。

REACH法规：REACH（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”英文缩写）是欧盟法规(EC) No.1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称。该法规于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。为了保证该法规的顺利实施，欧盟专门成立了主管机构欧洲化学品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式实施，是关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规，REACH法规取代欧盟40多部化学品管理法令法规，成为对进入欧盟市场的所有化学品进行统一预防性管理的一部完整法规。个人防护用品(PPE)，如防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等在欧盟市场销售需要满足REACH法规要求。

REACH法规针对产品：在欧盟市场销售的产品只要涉及法规规定的与化学品有关的义务，就需要符合REACH法规。所以REACH法规管控范围非常广，包含了如电子电气产品、化工产品、汽车、玩具、家具、纺织产品等各种产品。

REACH法规将产品分成物质、混合物和物品三种不同类型，定义如下：◆物质（Substance）：自然状态下（自然存在的）或通过生产制造过程获得的化学元素及其化合物（例：镉，硫酸铜等），包括任何需要保持其稳定性的添加剂和生产过程中引入的杂质，不包括任何能被分离并不影响物质稳定性或物质组成的溶剂。

◆混合物（Preparation）：由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液（例：油漆、合金、清洗剂等）。

◆物品（Article）：由一种或多种物质和/或一种或多种配制品组成的物体。具有特定的形状、外观或设计方案（例：电脑、手机、电机、齿轮、电源线插头、包装材料等）。

个人防护用品(PPE)按照法规定义属于“物品”。

REACH法规有毒有害物质清单：Ι、高关注度物质清单（SVHC），SVHC 是“Substance of Very High Concern”（高度关注物质）的英文简称，是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质，关于有害物质的要求主要涉及SVHC候选物质和附录XVII限制物质两个物质群，出口到欧盟的产品必须同时考虑这两项要求。如果产品属于“物品”范畴，某项SVHC候选物质>0.1%，REACH法规有害物质的要求主要涉及SVHC候选物质和附录XVII限制物质两个物质群，出口到欧盟的产品必须同时考虑这两项要求。如果产品属于“物品”范畴，某项SVHC候选物质>0.1%，产品可以在欧盟销售，但需要履行告知义务。当SVHC候选物质>0.1%且出口量>1吨/年时，向欧盟化学品管理局进行通报后才可以销售。限制物质在REACH法规附录XVII中列出。物质、混合物或物品中含有附录XVII中的受限制物质时，若不能符合其限值要求，将不能投放市场。因此，产品中SVHC候选物质的浓度未超过0.1%并不等同于满足REACH法规要求，还需要评估产品中是否可能违反附录XVII中的限制物质条款，在必要时通过测试判断是否满足附录XVII要求。根据REACH法规57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质，将被加入SVHC清单：■ 第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR1/2类物质；

■持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；

■ 高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；

■具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。

REACH的实施进度，ECHA（欧盟化学品管理局）陆续公布多批次SVHC清单，截至2020年1月16日SVHC清单更新至第22批，共205项物质，企业需要持续关注。

ΙΙ、限制物质清单(RSL)

限制物质清单即REACH法规附件XVII，对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要义务。属于REACH法规附件XIV的授权物质，当现有经济技术手段已经可以全面控制风险，替代物质或替代技术完全可以取代该授权物质及其用途，ECHA会将其加入REACH法规附件XVII限制物质清单并规定其最大豁免量，限制其在欧盟境内生产或进口。

口罩、眼罩、防护服、手套等防护用品在REACH法规下要求

REACH法规规定，对于附件XVII中包含对其加以限制的某物质自身、在配制品中或物品中的该物质，不得制造、投放市场或使用，除非其遵守限制条件。凡在欧盟境内流通的产品必须符合REACH法规附件XVII的限制要求，企业需对产品进行限制排查和检测，遵守限制条件，保证对欧贸易的顺利进行。

REACH法规要求个人防护用品(PPE、口罩、眼罩、防护服、手套等)涉及到的检测项目如下：

a、高关注物质SVHC 。b、限制物质RSL：镉，六价铬，砷，铅，甲醛，三吖啶基氧化磷，多溴联苯，偶氮，壬基酚（聚氧乙烯醚），多环芳烃，邻苯二甲酸盐，富马酸二甲酯，二甲基甲酰胺等等。检测项目由产品材质和用途决定。

REACH法规是欧盟史上最严苛的法规之一，STC上海标检产品检测有限公司提醒向欧盟出口个人防护用品的企业，要持续关注并采取以下措施：1、REACH法规原中英版学习；2、对个人防护产品测试；3、询问供应商REACH符合情况；4、关注REACH法规最新进展。

注：以上差异对比以新版标准报批稿为依据，仅供参考，请以各国终发布文件为准。以上提供的资料是由STC上海标检产品检测有限公司从其认为准确的资料来源取得。该资料的分发并没有附载任何保证、声明、促使或许可。上海标检产品检测有限公司无须就任何使用或依赖该资料而承担任何法律责任。

STC上海标检产品检测有限公司作为欧盟REACH测试机构，提供企业出口欧盟个人用防护用品（口罩、防护服、眼罩、手套等） REACH测试检测检验相关服务，关注相关法规的动态变化，可按照各国的标准进行产品检测服务。欲了解更多个人用防护用品Reach检测项目详细信息，百度搜索“上海标检产品检测有限公司”，欢迎与我们联系。