外用消字号膏剂消字号备案

服务分类技术检测

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服务背景

消字号，属于卫生消毒用品范畴，不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌、抑菌作用。消字号产品在行业内有许多管理规定，消字号产品在公司性质、原料、产品要求三方面都有限制和要求。下面有微普带领我们一起来了解一下消字号产品备案要求，消字号产品备案流程方面的知识

检测内容

一、消字号产品备案要求

消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求。

1.原料方面，符合中国药典要求，不可出现各种处方药成分如抗真菌药物、抗生素、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。

2.公司性质方面，申请的主体不可以是个体，工商户等，应是公司或者工厂。

3.产品要求方面，产品的作用部门，由于产品类型不同会导致检测的项目也不同。因此，在检测之前要清楚的告知作用部门，避免因检测的项目不一样而影响产品宣传。

二、消字号产品备案流程

1.国产消毒产品的申报程序国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序.

2.进口消毒产品的申报程序进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料：

1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表；

2.生产企业卫生许可证复印件；

3.产品执行标准；

4.检验报告

5.产品配方

6.完整的产品销售包装1件

7.产品标签样稿

8.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书.

检测标准

产品名称	检测标准	检测项目
消字号备案	GB27950-2020	总大肠菌群、大肠埃希氏菌、菌落总数、耐热大肠菌群、色度、肉眼可见物、浑浊度、臭和味、pH、溶解性总固体、浮游菌、悬浮粒子、沉降菌、温度、相对湿度、照度、静压差、进风口平均风速、空气微生物、工人手表面细菌总数、工作台表面细菌总数、紫外灯照辐强度、性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。