首页 技术资源 工业软件 制造服务 在线课程 技术服务 院校基地 行业专家
收藏

医疗器械毒理学测试

服务分类 技术检测

服务价格 ￥2400.00

好评率 100%

综合评分 5.0

已购买 0次

购买服务

医疗器械毒理学试验

根据国家认监委发布的《医疗器械监督管理条例》第一章第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。同时该条例规定第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册。

提交下列资料：

(一)产品风险分析资料;

(二)产品技术要求;

(三)产品检验报告;

(四)临床评价资料;

(五)产品说明书及标签样稿;

(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;

(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

我们的能力

中检科健（天津）检验检测有限责任公司遵循《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检验工作规范》根据医疗器械分类开展毒理学试验，并出具具有CNAS资质的检测报告（含结论）

依据GB/T16886国家标准开展下列检验项目
项目方法依据
哺乳动物红细胞微核试验医疗器械生物学评价
细菌回复突变试验
体外哺乳类细胞染色体畸变试验
体外细胞毒性试验
眼刺激试验
阴道刺激试验
皮肤单次接触毒性试验
皮肤重复接触毒性试验
皮肤致敏毒性试验
急性经口全身毒性试验


总体评价

好评率：100%

好评数量：0个

总体评分

工作速度：5分

工作质量：5分

工作态度：5分

暂无评价

中检科健（天津）检验检测有限责任公司
联系我 收藏机构

分享至

其他服务推荐 更多>

消毒剂检测

技术检测

￥4300.00

消毒剂毒理性评价

技术检测

￥3300.00

化妆品新原料注册备案中毒理试验的检测

技术检测

￥7900.00

新化学物质登记检测

技术检测

￥3300.00