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医疗器械EMC/安规检测技术服务

服务分类 技术检测

服务价格 ¥8700.00

好评率 100%

综合评分 5.0

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服务背景

      随着我国医疗事业的发展和医疗器械设备的不断更新换代,我国医疗器械设备的市场需求急剧增长,我国医疗器械设备行业的不断发展,选用更先进的技术、功能多样化、结构的调整,奥测做为国家认可的第三方认可机构我们拥有电磁兼容、电气安全、环境实验室,为医疗产业提供高效品质服务!

  奥测做为国家认可的第三方认可机构我们拥有电磁兼容、电气安全、环境实验室检测可提供预测试、委托测试、备案检测、认证检测、EMC整改、包装运输测试、CE/FDA技术服务等多项服务!



检测内容

  依据有源类医疗器械要求及标准进行:

  电磁兼容检测项目: 1、空间辐射Radiated  2、传导骚扰Conduction  3、谐波电流Harmonic  4、电压闪烁Filcker  5、静电ESD  6、电源快速脉冲群EFT/B  7、电源浪涌Surge  8、工频磁场/磁场抗扰M/S  9、交流电压跌落Voltage DIPS  10、辐射抗干扰R/S  11、电源传导抗扰度C/S;

  安规主要检测项目:  标志测试 、输入功率、外壳和防护、接地电阻、漏电流、介电强度、爬电距离和电器间隙、正常使用稳定性、超温、不正常运转和故障状态、机械强度等检测及判定项目;

  运输包装测试:高低温、堆码、碰撞、跌落、碰撞冲击、模拟运输等多项测试;

检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
医疗器械 YY0505 IEC60601 GB/T9706 GB18268 GB17625 1、空间辐射Radiated 2、传导骚扰Conduction 3、谐波电流Harmonic 4、电压闪烁Filcker 5、静电ESD 6、电源快速脉冲群EFT/B 7、电源浪涌Surge 8、工频磁场/磁场抗扰M/S 9、交流电压跌落Voltage DIPS 10、辐射抗干扰R/S 11、电源传导抗扰度C/S
医疗器械 GB/T4793 GB/T9706 IEC60601 安规主要检测项目: 标志测试 、输入功率、外壳和防护、接地电阻、漏电流、介电强度、爬电距离和电器间隙、正常使用稳定性、超温、不正常运转和故障状态、机械强度等项目
医疗器械 GB/T14710 ASTM D4169等标准 高低温、堆码、碰撞、跌落、碰撞冲击、模拟运输等多项测试
我的优势

   奥测世纪拥有国家权威的CNAS、CMA资质,是中国质量认证中心签约检测机构,认证工程师具有5年以上工作经验,符合IEC/ISO 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的全部要求,拥有全球范围的多项授权和认可,从业人员经验丰富、技术资深,我们将从专业的角度为您量身定制一站式的认证方案,降低成本,缩短周期。


总体评价

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总体评分

工作速度:5分

工作质量:5分

工作态度:5分

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奥测世纪(北京)技术股份有限公司

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