随着我国医疗事业的发展和医疗器械设备的不断更新换代,我国医疗器械设备的市场需求急剧增长,我国医疗器械设备行业的不断发展,选用更先进的技术、功能多样化、结构的调整,奥测做为国家认可的第三方认可机构我们拥有电磁兼容、电气安全、环境实验室,为医疗产业提供高效品质服务!
奥测做为国家认可的第三方认可机构我们拥有电磁兼容、电气安全、环境实验室检测可提供预测试、委托测试、备案检测、认证检测、EMC整改、包装运输测试、CE/FDA技术服务等多项服务!
依据有源类医疗器械要求及标准进行:
电磁兼容检测项目: 1、空间辐射Radiated 2、传导骚扰Conduction 3、谐波电流Harmonic 4、电压闪烁Filcker 5、静电ESD 6、电源快速脉冲群EFT/B 7、电源浪涌Surge 8、工频磁场/磁场抗扰M/S 9、交流电压跌落Voltage DIPS 10、辐射抗干扰R/S 11、电源传导抗扰度C/S;
安规主要检测项目: 标志测试 、输入功率、外壳和防护、接地电阻、漏电流、介电强度、爬电距离和电器间隙、正常使用稳定性、超温、不正常运转和故障状态、机械强度等检测及判定项目;
运输包装测试:高低温、堆码、碰撞、跌落、碰撞冲击、模拟运输等多项测试;
检测标准| 产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
| 医疗器械 | YY0505 IEC60601 GB/T9706 GB18268 GB17625 | 1、空间辐射Radiated 2、传导骚扰Conduction 3、谐波电流Harmonic 4、电压闪烁Filcker 5、静电ESD 6、电源快速脉冲群EFT/B 7、电源浪涌Surge 8、工频磁场/磁场抗扰M/S 9、交流电压跌落Voltage DIPS 10、辐射抗干扰R/S 11、电源传导抗扰度C/S |
| 医疗器械 | GB/T4793 GB/T9706 IEC60601 | 安规主要检测项目: 标志测试 、输入功率、外壳和防护、接地电阻、漏电流、介电强度、爬电距离和电器间隙、正常使用稳定性、超温、不正常运转和故障状态、机械强度等项目 |
| 医疗器械 | GB/T14710 ASTM D4169等标准 | 高低温、堆码、碰撞、跌落、碰撞冲击、模拟运输等多项测试 |
奥测世纪拥有国家权威的CNAS、CMA资质,是中国质量认证中心签约检测机构,认证工程师具有5年以上工作经验,符合IEC/ISO 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的全部要求,拥有全球范围的多项授权和认可,从业人员经验丰富、技术资深,我们将从专业的角度为您量身定制一站式的认证方案,降低成本,缩短周期。
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