中广测采用高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(HPLC-Q TOF MS)、液相色谱-三重四极杆串联质谱(HPLC-MS/MS)、气相色谱-质谱(GC-MS)等技术,对药物中有关物质进行分析检测,为制药企业提供药物有关物质的结构鉴定、含量测定及一致性评价等检测技术服务。
迄今为止,中广测已为多家药企完成了头孢丙烯、头孢地嗪、头孢地尼、头孢噻肟、硫普罗宁、法罗培南、西替利嗪、阿托伐他汀、舍曲林、富马酸替诺福韦酯等几十种药品的有关物质分析检测,药品剂型包括胶囊、片剂、粉剂等。
中广测提供的检测报告内容包括:物质的分子式、分子量、化学结构式、化学名称、检测方法等信息。检测报告可作为药企药物申报的技术支撑材料。
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