山东持正环境检测技术有限公司
工作速度：5 |
工作质量：5 |
工作态度：5
生物安全柜的行业标准《YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜》没有洁净度指标，而在《JJF1815-2020 Ⅱ级生物安全柜校准规范》是有洁净度指标的。如何检测洁净度呢？
ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级。
检测悬浮粒子使用悬浮粒子计数器，临床微生物室不会有该设备的，因此该指标无法检测
比如ISO5中0.5um指标每立方米3520，换算成每立方英尺即为100（1m3=35.2立方英尺），这就是常说的百级洁净区。结合《药品生产质量管理规范》等涉及到微生物检测指标的洁净室，我们推算出ISO5级的微生物指标菌均小于1，其中沉降菌比较容易检测，但是要求检测时间4h。参考《GB 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。2、生物安全柜运行15-30min后，将培养基均匀放在安全柜台面上（大于3点，最好为5点），5点有点浪费，如果4h容易风化变干，应放置2h（4h用2块）或1h（2h用4块），这样更加浪费了。您的生物安全柜合格吗？欢迎将您的结果分享到留言，我预判合格率不会高，因为达到百级洁净度还是很难的，我还是希望和祝愿您的生物安全柜合格。
联系我
收藏机构
